TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló kapi za oči (6x15 ml)
Pažnja! Proizvod se ne smije direktno nanositi na kontaktne leće!
UPUTE ZA KORIŠTENJE
Sljedeći priručnik sadrži važne informacije o uporabi proizvoda i sigurnosne informacije. Molimo pročitajte pažljivo i sačuvajte za buduću upotrebu.
IME PROIZVODA:
TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči
OPIS:
TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči su sterilna otopina koja sadrži dekstran 70, hidroksipropil metilcelulozu, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev borat i 0,0011% POLYQUADTM (klorid polidronija) konzervans.
KLINIČKE PREDNOSTI:
U slučaju pravilne primjene, TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči:
- Ublažavaju blage do umjerene simptome suhoće oka.
INDIKACIJE (Primjena):
TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči koriste se za privremeno ublažavanje peckanja i iritacije uzrokovane suhoćom oka.
KORISNICI:
TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči preporučuju se osobama koje privremeno trebaju ublažiti peckanje i iritaciju uzrokovanu suhoćom oka.
PERFORMANSE:
Na temelju svih dostupnih kliničkih dokaza, objavljenih kliničkih izvještaja i iskustva na tržištu (nadzor nakon stavljanja na tržište), TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči privremeno ublažavaju peckanje i iritaciju uzrokovanu suhoćom oka.
KONTRAINDIKACIJE (Kada se ne koristi):
Upotreba TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálnih kapi za oči kontraindicirana je kod alergije na bilo koji sastojak.
UPUTE ZA UPOTREBU:
TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči mogu se koristiti tijekom cijelog dana prema potrebi.
Cijepnite 1 ili 2 kapi u oko, a zatim trepnite.
UPOZORENJA:
Važno je slijediti upute oftalmologa i smjernice u uputama za pravilnu upotrebu proizvoda. Ako osjetite trajnu nelagodu u oku ili primijetite snažno suzenje, poremećaje vida ili crvenilo oka, prestanite koristiti TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči i posavjetujte se s oftalmologom, jer problem može biti ozbiljan.
OPREZI:
- Zaštitite od otvaranja: Ne koristite ako je vrat bočice oštećen ili nestao.
- Ne koristite proizvod ako je ambalaža ili bočica (sterilna ambalaža) oštećena.
- Kako biste izbjegli kontaminaciju, nikada ne dodirujte kapaljku bočice drugim površinama.
- Nakon upotrebe, zatvorite bočicu.
- Čuvajte na temperaturi do 25°C.
- Nakon uporabe čuvajte bočicu čvrsto zatvorenu.
- Upotrijebite proizvod unutar roka valjanosti navedenog na ambalaži.
- Proizvod sadrži natrijev borat, čija je količina sigurna kada se proizvod koristi prema uputama.
- Šest mjeseci nakon otvaranja, ispraznite preostalu otopinu.
- Čuvati izvan dohvata djece.
NEOČEKIVANI EFEKTI (Mogući problemi i postupci):
Ako osjetite trajnu nelagodu u oku ili primijetite snažno suzenje, poremećaje vida ili crvenilo oka, prestanite koristiti TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči i posavjetujte se s oftalmologom, jer problem može biti ozbiljan.
IZVJEŠTAVANJE O OZBILJNIM DOGAĐAJIMA:
Sve ozbiljne događaje povezane s korištenjem ovog medicinskog uređaja treba prijaviti tvrtki Alcon Laboratories Inc.:
EU - Obratite se lokalnom predstavniku ili distributeru tvrtke Alcon
E-pošta: qa.complaints@alcon.com
Web stranica: https://www.alcon.com/contact-us
Ove ozbiljne događaje također treba prijaviti nadležnom tijelu u vašoj državi članici za pitanja vezana uz medicinske uređaje.
PAKIRANJE:
TEARS NATURALE II™ MED Lubrikálne kapi za oči, sterilizirane kombinacijom pare i filtracije, pakirane su u plastične boce s 8-15 ml tekućine.
Sterilno
Sterilizirano aseptičkim postupcima.
Proizvođač
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, SAD
Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici
Alcon Laboratories Belgija
Lichtervelde 3
2870 Puurs.Sint-Amands
Belgija
Distributer
Alcon Hungária Kft.
1114 Budimpešta, Bartók Béla 43-47.
CE0123
Datum izdanja: Rujan 2019., Rev.0
