Systane Ultra bez konzervansa, lubrikantne kapi za oči (6x10 ml)
Sljedeći priručnik sadrži važne informacije o uporabi proizvoda i sigurnosne informacije. Molimo pročitajte pažljivo i sačuvajte za buduću upotrebu.
IME PROIZVODA:
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči
OPIS:
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči su sterilna otopina koja sadrži polietilen glikol 400, propilen glikol, hidroksipropil guar, sorbitol, aminometil propanol, bornu kiselinu, kalijev klorid i natrijev klorid.
KLINIČKE PREDNOSTI:
U slučaju pravilne primjene, SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči:
- Štite površinu oka.
- Ublažavaju simptome suhih očiju i poboljšavaju vidno iskustvo.
- Privremeno olakšavaju suhoću očiju tijekom nošenja kontaktnih leća (prije i poslije nošenja leća).
- Navlaže kontaktne leće, smanjuju neugodan osjećaj tijekom nošenja leća te pomažu u uklanjanju iritacije i/ili neugodnih osjećaja uzrokovanih smetnjama na leći.
- Navlaže/ponovno navlaže kontaktne leće.
UPORABA (Indikacije):
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči koriste se za privremeno ublažavanje peckanja i iritacije uzrokovanih suhoćom oka.
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči mogu se koristiti za navlaživanje jednodnevnih, produženih i mjesečnih silikonskih hidrogelnih i mekih (hidrofilnih) kontaktnih leća. SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči navlaže kontaktne leće, smanjuju neugodan osjećaj tijekom nošenja leća te pomažu u uklanjanju iritacije i/ili neugodnih osjećaja uzrokovanih smetnjama na leći.
KORISNICI:
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči preporučuju se osobama koje privremeno trebaju ublažiti peckanje i iritaciju uzrokovanu suhoćom oka.
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči preporučuju se i osobama koje nose meke (hidrofilne) i silikonske hidrogelne kontaktne leće, uključujući jednodnevne, produžene i mjesečne leće.
PERFORMANSE:
Na temelju svih dostupnih kliničkih dokaza, objavljenih kliničkih izvještaja i iskustva na tržištu (nadzor nakon stavljanja na tržište), SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči privremeno ublažavaju peckanje i iritaciju uzrokovanu suhoćom oka te se mogu koristiti za navlaživanje jednodnevnih, produženih i mjesečnih silikonskih hidrogelnih i mekih (hidrofilnih) kontaktnih leća tijekom nošenja leća.
KONTRAINDIKACIJE:
Upotreba SYSTANE ULTRA lubrikantnih kapi za oči kontraindicirana je kod alergije na bilo koji sastojak.
UPUTE:
- Za otvaranje, držite bocu izravno ispod čepa i odvijte čep.
- PRIJE PRVE UPORABE, držite bocu pod kutom od otprilike 90 stupnjeva i iscijedite jednu kap proizvoda. Kad okrenete bočicu prema dolje, protresite je kako biste uklonili preostali proizvod.
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči mogu se koristiti prema potrebi tijekom cijelog dana.
- Tijekom nošenja kontaktnih leća, ako osjetite blagu iritaciju, neugodan osjećaj ili zamagljen vid, kapnite 1 ili 2 kapi u zahvaćeno oko, zatim trepnite dva ili tri puta. Mogu se koristiti prije i poslije nošenja kontaktnih leća.
- Nakon upotrebe, prije nego što zatvorite čep bočice, protresite je okrenutu prema gore kako biste uklonili preostali proizvod koji ostane na kapaljci.
- Zatvorite bocu.
UPOZORENJA:
Važno je slijediti upute oftalmologa i smjernice u uputama za pravilnu upotrebu proizvoda. Ako osjetite trajnu nelagodu u oku ili primijetite snažno suzenje, poremećaje vida ili crvenilo oka, prestanite koristiti SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči i posavjetujte se s oftalmologom, jer problem može biti ozbiljan.
Privremena zamagljenost vida i drugi poremećaji vida mogu utjecati na vašu sposobnost vožnje automobila ili rukovanja strojevima. Ako primijetite zamagljen vid nakon primjene, pričekajte da se vaš vid razbistri prije nego što vozite automobil ili rukujete strojevima.
OPREZ:
- Samo za oftalmološku upotrebu.
- ZAŠTITA OD OTVARANJA: Ne koristite ako je čep s oznakom o zaštiti od otvaranja oštećen ili nestao.
- Ne koristite proizvod ako je ambalaža ili boca (sterilna ambalaža) oštećena.
- Kako biste izbjegli kontaminaciju, nikada ne dodirujte kapaljku bočice drugim površinama.
- Ako se proguta, obratite se liječniku.
- Ako boja otopine promijeni ili postane mutna, ne koristite je.
- Nakon uporabe, zatvorite čep bočice.
- Nakon uporabe čuvajte bočicu čvrsto zatvorenu!
- Upotrijebite proizvod unutar roka valjanosti navedenog na ambalaži.
- Proizvod sadrži bornu kiselinu, čija je količina sigurna kada se proizvod koristi prema uputama.
- Nakon otvaranja bočice, preostalu otopinu treba isprazniti prema dolje navedenim uputama:
- U slučaju bočice od 3 ml, nakon otvaranja, otopinu treba isprazniti nakon 30 dana.
- U slučaju bočice od 10 ml, nakon otvaranja, otopinu treba isprazniti nakon tri mjeseca.
- Čuvati na temperaturi do 30°C.
- Čuvati izvan dohvata djece.
NEOČEKIVANI EFEKTI (Mogući problemi i postupci):
Ako osjetite trajnu nelagodu u oku ili primijetite snažno suzenje, poremećaje vida ili crvenilo oka, prestanite koristiti SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči i posavjetujte se s oftalmologom, jer problem može biti ozbiljan.
IZVJEŠTAVANJE O OZBILJNIM DOGAĐAJIMA:
Sve ozbiljne događaje povezane s korištenjem ovog medicinskog uređaja treba prijaviti tvrtki Alcon Laboratories Inc.:
EU - Obratite se lokalnom predstavniku ili distributeru tvrtke Alcon
E-pošta: qa.complaints@alcon.com
Web stranica: https://www.alcon.com/contact-us
Ove ozbiljne događaje također treba prijaviti nadležnom tijelu u vašoj državi članici za pitanja vezana uz medicinske uređaje.
PAKIRANJE:
SYSTANE ULTRA lubrikantne kapi za oči, sterilizirane kombinacijom pare i filtracije, pakirane su u plastične boce s 3 ml ili 10 ml tekućine.
STERILNO
Sterilizirano aseptičkim postupcima.
Proizvođač
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, SAD
Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici
Alcon Laboratories Belgija
Lichtervelde 3
2870 Puurs.Sint-Amands
Belgija
Distributer
Alcon Hungária Kft.
1114 Budimpešta, Bartók Béla 43-47.
2021 Alcon Inc.
Datum izdanja: 09/2021
