SYSTANE® HYDRATION bez konzervansa za oči (12x10 ml)
SYSTANE™ Hydration bez konzervansa lubrikantne kapi za oči:
- Štiti površinu oka.
- Poboljšava kvalitet vida.
- Povećava stabilnost suznog filma na površini oka.
- Osigurava vlažnost/ponovno vlaženje kontaktnih leća.
- Pr... leća.
UPUTE ZA UPOTREBU (Indikacije):
SYSTANE™ HYDRATION bez konzervansa lubrikantne kapi za oči koriste se za privremeno ublažavanje osjećaja pečenja i iritacije uzrokovane suhoćom oka.
SYSTANE™ HYDRATION bez konzervansa lubrikantne kapi za oči mogu se koristiti za lubrikaciju dnevnih, produženih i jednokratnih silikonskih-hidrogel i drugih mekih (hidrofilnih) kontaktnih leća.
UPUTE ZA UPOTREBU
Sljedeće upute za upotrebu sadrže važne informacije o upotrebi proizvoda i sigurnosnim mjerama. Molimo pročitajte ih pažljivo i sačuvajte za buduću upotrebu.
IME PROIZVODA:
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči
OPIS:
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa su sterilni rastvor koji sadrži natrijum-hijaluronat, polietilen glikol 400, propilen glikol, hidroksipropil guar, sorbitol, aminometil propanol, bornu kiselinu, natrijum borat, kalijum klorid, natrijum klorid i pročišćenu vodu. Može sadržavati i solnu kiselinu i/ili natrijum hidroksid za regulaciju pH.
KLINIČKE PREDNOSTI:
U skladu s uputama za upotrebu, SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa:
- Štiti površinu oka.
- Poboljšava kvalitet vida.
- Povećava stabilnost suznog filma na površini oka.
- Osigurava vlažnost/ponovno vlaženje kontaktnih leća.
- Lubrikaciju i zaštitu kontaktnih leća.
UPUTE ZA UPOTREBU (Indikacije):
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa koriste se za privremeno ublažavanje osjećaja pečenja i iritacije uzrokovane suhoćom oka.
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa mogu se koristiti za lubrikaciju dnevnih, produženih i jednokratnih silikonskih-hidrogel i drugih mekih (hidrofilnih) kontaktnih leća.
PLANIRANA NAMJENA/UPOTREBA I CILJNA SKUPINA KORISNIKA:
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči preporučuju se osobama koje privremeno trebaju ublažiti simptome suhoće oka.
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči preporučuju se našim korisnicima za lubrikaciju i vlaženje silikonskih-hidrogel i mekih (hidrofilnih) kontaktnih leća.
KARAKTERISTIKE PERFORMANCE:
Na temelju svih kliničkih ispitivanja, objavljene kliničke literature i iskustva na tržištu (nadzor nakon puštanja u promet), SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa privremeno ublažavaju osjećaj pečenja i iritacije uzrokovan suhoćom oka, te se mogu koristiti za lubrikaciju dnevnih, produženih i jednokratnih silikonskih-hidrogel i drugih mekih (hidrofilnih) kontaktnih leća tijekom nošenja kontaktnih leća.
KONTRAINDIKACIJE (Kada se ne smije koristiti):
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči ne smiju se koristiti kod osoba alergičnih na bilo koji sastojak.
UPUTE:
- Za otvaranje držite bočicu izravno ispod poklopca i odvijte poklopac.
- PRIJE PRVE UPOTREBE, držite bočicu pod kutom od otprilike 90 stupnjeva i iscijedite kap proizvoda. Protresite bočicu da biste uklonili preostali proizvod.
- SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa mogu se koristiti po potrebi tijekom cijelog dana za ublažavanje simptoma suhoće oka. Mogu se koristiti i prije i nakon nošenja kontaktnih leća.
- Po potrebi, kapnite 1 ili 2 kapi u zahvaćeno oko, a zatim nekoliko puta trepnite.
- Tijekom nošenja kontaktnih leća, ako primijetite blagu iritaciju, nelagodu ili zamućen vid, kapnite 1 ili 2 kapi u zahvaćeno oko, a zatim trepnite dva ili tri puta. Mogu se koristiti prije i nakon nošenja kontaktnih leća.
- Nakon upotrebe, prije zatvaranja poklopca, protresite bočicu kako biste uklonili preostali proizvod koji se zadržao na kapaljci.
- Zatvorite bočicu.
UPOZORENJA:
Važno je slijediti upute oftalmologa i upute u uputama za pravilnu upotrebu proizvoda. Ako osjetite dugotrajnu nelagodu u oku ili primijetite snažno suzenje, zamućen vid ili crvenilo oka, prestanite koristiti SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa i posavjetujte se sa svojim oftalmologom jer se stanje može pogoršati.
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči ne preporučuju se za čišćenje ili dezinfekciju kontaktnih leća. Ne namakanje ili dezinfekcija leća u SYSTANE™ HYDRATION lubrikantnim kapima za oči.
Privremena zamućenost vida ili druge vizualne smetnje mogu utjecati na vašu sposobnost vožnje ili rukovanje strojevima. Ako primijetite zamućen vid nakon primjene, pričekajte da vam se vid razbistri prije vožnje ili rukovanja strojevima.
MJERE OPREZA:
- Samo za oftalmološku upotrebu.
- Nemojte koristiti ako je poklopac s oznakom otvoren ili oštećen.
- Nemojte koristiti proizvod ako je pakiranje ili bočica (sterilno pakiranje) oštećeno.
- Kako biste izbjegli kontaminaciju, nikada ne dodirujte kapaljku bočice s drugim površinama.
- Ako proizvod progutate, obratite se liječniku.
- Ako boja otopine promijeni ili postane mutna, nemojte je koristiti.
- Nakon upotrebe, zatvorite poklopac.
- Čuvati izvan dohvata djece.
- Ovaj proizvod sadrži bornu kiselinu i natrijum borat u količinama koje su sigurne za upotrebu u skladu s uputama.
- Koristite unutar roka trajanja navedenog na pakiranju.
- Nakon otvaranja bočice, proizvod koji je ostao treba isprazniti prema sljedećim uputama:
- Za bočice od 3 ml, ispraznite preostalu otopinu nakon 30 dana.
- Za bočice od 10 ml, ispraznite preostalu otopinu nakon tri mjeseca.
- Čuvati na temperaturi do 30°C.
NEŽELJENI EFEKTI (Mogući problemi i postupci):
Ako osjetite dugotrajnu nelagodu u oku ili primijetite snažno suzenje, zamućen vid ili crvenilo oka, prestanite koristiti SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči bez konzervansa i posavjetujte se sa svojim oftalmologom jer se stanje može pogoršati.
Prijavljivanje ozbiljnih događaja:
Svi ozbiljni događaji povezani s korištenjem ovog medicinskog uređaja trebaju se prijaviti tvrtki Alcon Laboratories Inc.:
Obratite se lokalnom predstavništvu tvrtke Alcon ili distributeru
E-mail: qa.complaints@alcon.com Web stranica: https://www.alcon.com/contact-us
Sve ozbiljne događaje u kojima su uključeni korisnici i/ili pacijenti Europske ekonomske zajednice i Švicarske treba prijaviti nadležnim tijelima za medicinske proizvode dotične države.
PAKIRANJE:
SYSTANE™ HYDRATION lubrikantne kapi za oči dostupne su u plastičnoj bočici od 3 ml i 10 ml.
STERILNO Koristi se aseptična tehnika obrade
Proizvođač Distributer
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2099, SAD
Distributer
Alcon Hungaria Kft.
1114 Budimpešta, Bartók Béla út 43-47.
Predstavnik u Europskoj uniji
Alcon Laboratories Belgium Lichterveld 3 2870 Puurs-Sint-Amands
Belgija © 2021 Alcon Inc.
Datum izdanja: 10/2021
